喜訊頻傳!艾德生物ROS1、EGFR檢測產品分別納入韓國、中國臺灣醫保!
時間:2019-06-13來源:艾德生物

       近日,公司自主研發的ROS1和EGFR基因檢測試劑盒分別傳來喜訊,人類ROS1基因融合檢測試劑盒獲得韓國健康福利部(MOHW)批準納入韓國醫保,人類EGFR基因突變檢測試劑盒獲中國臺灣衛生福利部批準納入當地健保,為當地非小細胞肺癌(NSCLC)患者提供優質的伴隨診斷。

       ROS1、EGFR檢測產品是艾德品牌的代表,此前,艾德生物ROS1和EGFR檢測產品已相繼獲得國家藥品監督管理局(NMPA)注冊證書、歐盟CE認證、日本/韓國/中國臺灣注冊證書并進入日本醫保。此次,進入韓國及中國臺灣醫保,體現了國內外監管機構對艾德產品品質的肯定,是民族企業自主創新的又一標志性成果,也是我國腫瘤伴隨診斷邁向全球的一個重要里程碑。

       知而治之,艾德相伴。艾德生物一如既往地為廣大患者提供高品質、可負擔、合規可靠的檢測產品。針對PCR、NGS技術平臺,艾德生物率先開發并獲批操作簡便、結果準確的單基因、多基因檢測產品,全方位響應臨床需求,讓腫瘤患者從精準醫療中真正獲益。在腫瘤伴隨診斷領域,艾德生物擁有完善的基因檢測整體解決方案,每年服務國內外五十多個國家和地區的數十萬患者,是腫瘤精準醫療領域的國際領先企業。

關于艾德生物(股票代碼:300685)

??????廈門艾德生物醫藥科技股份有限公司(股票代碼:300685)聚焦在腫瘤精準醫療分子診斷領域,專注于科技惠民的技術創新,致力為患者提供合規、高品質的診斷產品和服務,讓患者從精準醫療中真正獲益。公司擁有國家企業技術中心、博士后科研工作站等資質,GMP標準廠房獲得國家藥監局(NMPA)和歐盟ISO13485資質認證;公司擁有國際領先、完全自主知識產權的ADx-ARMS?、Super-ARMS?、ddCapture?、ADx-HANDLE?等技術,核心專利獲中、美、日、歐授權,榮獲國家發明專利銀獎,國家科技進步獎二等獎;公司產品覆蓋具備精準醫療條件的各大癌種,多個產品為目前NMPA獨家獲批產品,部分產品在日本、韓國獲批上市并進入當地醫保,開創了我國腫瘤伴隨診斷海外獲批的先例。公司下設廈門艾德醫學檢驗所、上海廈維醫學檢驗實驗室,擁有醫療機構執業許可證、通過美國病理學會(CAP)認證,專業從事第三方臨檢服務。目前全球數十個國家和地區的數百家大中型醫院選擇了艾德產品,每年有數十萬腫瘤患者從中受益。此外,艾德瞄準行業創新源頭,以伴隨診斷賦能原研藥物臨床,是眾多頂級制藥企業腫瘤伴隨診斷的戰略合作伙伴,是國際知名的民族品牌。

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